ФМБА России проводит третью фазу клинических исследований инновационной вакцины против COVID-19

Традиционно в сентябре, перед наступлением эпидемического сезона, в России начинается пора вакцинации. Почему в этом году необходимо отнестись к ней с особым вниманием? Пандемия же позади, и можно выдохнуть.

Предупреждение пришло из Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), которая в этом августе зафиксировала  быстрое распространение в мире нового варианта коронавируса Eris (EG.5 омикрон-штамма SARS-CoV-2) и повысила категорию его опасности до “вариантов, представляющих интерес” (VOI). EG.5 несет дополнительную аминокислотную мутацию F456L в шипообразном (S) белке. По оценке ВОЗ, благодаря преимуществу в распространении и «ускользании» от иммунитета штамм EG.5 может вызвать рост заболеваемости и стать доминирующим в некоторых странах, а возможно и во всем мире.

Звучит тревожно, но на этом фоне к нам приходят и отличные новости. ФМБА России сейчас проводит третью фазу клинических исследований вакцины «Конвасэл», препарата нового поколения для профилактики новой коронавирусной инфекции.

«Конвасэл» является первой в мире зарегистрированной вакциной, созданной на основе рекомбинантного нуклеокапсидного белка (N) вируса SARS-CoV-2, что делает ее универсальной для различных штаммов коронавируса. Минздравом России утверждена однократная иммунизация вакциной против коронавируса «Конвасэл» и расширены показания к ее применению для взрослых старше 60 лет, что очень важно с точки зрения защиты здоровья пожилых людей. В рамках клинических наблюдений доказано, что иммунитет к вирусу SARS-CoV-2 после вакцинации «Конвасэл» сохраняется более года, чего не обеспечивала до этого ни одна из существующих в мире вакцин.

«Третья фаза клинических исследований вакцины «Конвасэл» проходит в двадцати одном клиническом центре, которые расположены в более чем десяти регионах страны. Наблюдения за привитыми будут продолжаться в течение 180 дней», – пояснила заместитель директора Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России по разработке новых лекарственных средств Эллина Рузанова.

Разработка, доклинические и клинические исследования вакцины «Конвасэл» проводились по поручению и под личным контролем руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой. Вакцина производится по технологии полного цикла на базе Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток ФМБА России. Агентством реализован кластерный подход, который позволил привлечь к оценке клеточного иммунитета и исследованиям по установлению механизма действия вакцины площадки ведущих научных центров ФМБА России – Центра стратегического планирования и Института иммунологии, что дало возможность создать инновационную вакцину против COVID-19 в кратчайшие сроки.

«Все изменения в группе штаммов Омикрон затрагивают только поверхностный S белок. Нет данных о мутациях в нуклеокапсидном (N) белке, который остаётся консервативным в соответствии со своей биологической функцией. Таким образом, вакцина «Конвасэл», основанная на нуклеокапсидном белке, стала первой универсальной вакциной для профилактики COVID-19, к созданию которой с 2022 года призывала ВОЗ», – уточняет советник по науке Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России ФМБА России, член рабочей группы ВОЗ по исследованиям и разработкам в сфере борьбы с новой коронавирусной инфекцией Сергей Аракелов.

Как производят вакцину нового поколения, и что делает ее уникальной – в сюжете телеканала НТВ.